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Certificados

El análisis de cada lote, tal como lo emite el laboratorio.

11 certificados · 8 compuestos · Cada uno se abre en PDF.

Un certificado de análisis responde una sola pregunta: qué hay dentro del vial. Con qué se mide, qué queda fuera de esa medición y en qué orden se hace.

Cromatograma del certificado de Tirzepatide 30 mg: un solo pico
Cromatograma recortado del certificado de Tirzepatide 30 mg · Freedom Diagnostics · 18 sep 2026 · lote 2026091030 · pureza 99.91 %

La pureza, un solo pico

La cromatografía líquida de alta resolución separa una muestra en sus componentes. Un compuesto de pureza alta aparece como un único pico sobre una línea base plana. De ese trazo, el cromatograma, sale la cifra de pureza que reporta un certificado: el área de ese pico como porcentaje del área de todos los picos.

Qué dice un certificado

Casi toda el área bajo la curva se concentra en un pico angosto, y la línea base queda plana. Es la forma de una muestra en la que hay una sola cosa.

El cromatograma es el trazo que devuelve el laboratorio. El eje horizontal es el tiempo que tardó cada componente en salir de la columna, y el área de cada pico es proporcional a cuánto había de ese componente, si el detector responde igual a todos. Leerlo es contar picos.

Qué se mide

HPLC
PurezaCromatografía líquida de alta resolución

Cuánto del contenido es el compuesto y cuánto es otra cosa. La columna separa la muestra en sus componentes y cada uno sale en un momento distinto, así que el polvo del vial se vuelve una lista.

Lo que no dice Deja sin identificar las impurezas que mide. Y solo ve lo que la columna logra separar y el detector logra registrar.

LC-MS
IdentidadCromatografía líquida acoplada a espectrometría de masas

Si la molécula es la que dice ser. Pesa el compuesto separado, y ese peso tiene que coincidir con el que corresponde a su secuencia. Es la diferencia entre un compuesto puro y el compuesto correcto.

Lo que no dice Confirma la masa. Dos moléculas de la misma masa exigen fragmentación para distinguirse, y eso ya no es un tamizaje de rutina.

LAL
EndotoxinasTamizaje de endotoxinas bacterianas

Si el proceso dejó residuo de pared bacteriana. Esa contaminación viene de la fabricación, así que un vial puede dar pureza alta y aun así no pasar esta prueba.

Lo que no dice Mide endotoxina, que es un contaminante entre varios. No equivale a una prueba de esterilidad.

El material se analiza en laboratorios independientes en Estados Unidos, ajenos a quien lo fabrica y a nosotros. Ese análisis mide la pureza, confirma que la molécula es la que dice ser y hace el tamizaje de endotoxinas.

Si lo firmara quien vende, sería la cifra de la página web en papel membretado. Lo firma un laboratorio que no gana ni pierde con lo que salga: esa es la diferencia entre una verificación y una declaración.

Un certificado responde por un solo lote. Para que responda por el vial que llega, el número del vial y el del análisis tienen que ser el mismo. Es lo primero que hay que mirar, aquí y en cualquier marca.

Todo lo anterior describe el método. Esto es lo que va impreso en la etiqueta de cada vial del catálogo, y es lo que se puede cotejar con el vial en la mano.

Compuesto y líneaAl frente, con la banda de color de su línea
CantidadAl frente, en miligramos
PurezaAl frente
Análisis«USA third-party tested», al frente
ConservaciónTemperatura y luz, al frente
Número de loteAl reverso. Es el que ata el vial a su análisis

La especificación completa de cada compuesto —presentaciones, forma, conservación y verificación— está en su ficha del catálogo, y por qué una fila se deja vacía en lugar de rellenarla con un valor plausible, en Altea por dentro.

Cada compuesto va en su vial como liofilizado, el polvo seco que se ve dentro del vidrio. El calor lo va degradando, y entre más calor, más rápido.

El certificado describe el lote el día en que se analizó, y lo que le pase al vial después ya no queda en ese papel. Por eso cómo se guarda y cómo viaja es parte de lo que se compra.

Quien lo recibe puede revisar cuatro cosas:

  • El sello de aluminio. Tiene que llegar entero. Si llega dañado, el certificado ya no responde por ese vial.
  • El número de lote. El del vial se busca en el certificado. Si no aparece ahí, ese certificado es de otro lote.
  • La firma. La del certificado tiene que ser de un laboratorio que no sea quien vende.
  • La temperatura. Cada ficha dice en su tabla de especificación a qué temperatura se conserva ese compuesto.

La lista sirve con cualquier proveedor. Úsala aquí también.

Preguntas

Un laboratorio independiente, ajeno al fabricante y a nosotros. Un análisis emitido por quien vende el producto es una declaración suya. Una verificación la firma quien no gana nada con el resultado.

Que el 99% del área registrada en el cromatograma corresponde al compuesto, y el 1% restante a todo lo demás que la columna separó. El porcentaje cubre solo lo que el método alcanza a detectar.

Sí, porque eso es lo que lo vuelve verificable. Un análisis sin número de lote que lo ate a un vial concreto no se puede comprobar: describe una muestra que nadie puede rastrear hasta lo que tiene en la mano. Por eso cada vial lleva su lote impreso en la etiqueta.

No. Seguridad y contenido son preguntas distintas, y un certificado responde únicamente la del contenido. Todo el catálogo se suministra solo para investigación.

Las de presentación, conservación y pedido están en las preguntas frecuentes del catálogo, y qué estudia cada línea, en qué son los péptidos.

En qué orden

Tres pasos, del polvo a tu puerta.

1Síntesis

El compuesto se sintetiza y se liofiliza.

2Análisis independiente

Un laboratorio independiente en Estados Unidos mide la pureza por HPLC, confirma la identidad por LC-MS y hace el tamizaje de endotoxinas.

3Lote y cadena de frío

Cada vial sale con su número de lote impreso en la etiqueta, y viaja en frío de origen a la entrega. Lo que el análisis midió solo llega entero si el transporte lo respeta.

Cada compuesto va en su vial como liofilizado, el polvo seco que se ve dentro del vidrio. El calor lo va degradando, y entre más calor, más rápido.

El certificado describe el lote el día en que se analizó, y lo que le pase al vial después ya no queda en ese papel. Por eso cómo se guarda y cómo viaja es parte de lo que se compra.

Quien lo recibe puede revisar cuatro cosas:

  • El sello de aluminio. Tiene que llegar entero. Si llega dañado, el certificado ya no responde por ese vial.
  • El número de lote. El del vial se busca en el certificado. Si no aparece ahí, ese certificado es de otro lote.
  • La firma. La del certificado tiene que ser de un laboratorio que no sea quien vende.
  • La temperatura. Cada ficha dice en su tabla de especificación a qué temperatura se conserva ese compuesto.

La lista sirve con cualquier proveedor. Úsala aquí también.

Preguntas

Un laboratorio independiente, ajeno al fabricante y a nosotros. Un análisis emitido por quien vende el producto es una declaración suya. Una verificación la firma quien no gana nada con el resultado.

Que el 99% del área registrada en el cromatograma corresponde al compuesto, y el 1% restante a todo lo demás que la columna separó. El porcentaje cubre solo lo que el método alcanza a detectar.

Sí, porque eso es lo que lo vuelve verificable. Un análisis sin número de lote que lo ate a un vial concreto no se puede comprobar: describe una muestra que nadie puede rastrear hasta lo que tiene en la mano. Por eso cada vial lleva su lote impreso en la etiqueta.

No. Seguridad y contenido son preguntas distintas, y un certificado responde únicamente la del contenido. Todo el catálogo se suministra solo para investigación.

Las de presentación, conservación y pedido están en las preguntas frecuentes del catálogo, y qué estudia cada línea, en qué son los péptidos.

¿Dudas sobre un lote?

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