Qué dice un certificado de análisis (COA) de un péptido, qué mide la pureza por HPLC y cinco comprobaciones para saber si el papel corresponde al vial.
Qué trae un certificado, campo por campo
Laboratorio. Quién hizo el análisis. Se comprueba que no sea el vendedor ni el fabricante.
Cliente. Quién lo mandó analizar. Se comprueba que no sea otra marca.
Muestra. Compuesto y presentación analizados. Se comprueba que sea la presentación que se compra.
Lote. El lote del que salió la muestra. Se comprueba que sea el impreso en el vial.
Fecha. Cuándo se reportó. Se comprueba que sea de ese lote y no de uno de hace años.
Pureza. Porcentaje por HPLC. Se comprueba que venga con su cromatograma.
Contenido. Miligramos medidos en el vial. Se comprueba cuánto se separa de la etiqueta.
Identidad. Masa medida por espectrometría. Se comprueba que coincida con la del compuesto.
Número de informe. La clave del documento. Se comprueba que el laboratorio lo reconozca.
Qué mide la pureza por HPLC
La pureza por HPLC es el área del pico principal como porcentaje del área de todos los picos del cromatograma. La cromatografía separa la muestra en sus componentes y cada uno sale de la columna en un momento distinto.
Un 99 % significa que el 99 % de lo que el detector registró corresponde al compuesto. No identifica qué es el 1 % restante.
En los péptidos sintéticos ese resto suele ser de la misma familia: cadenas a las que les falta o les sobra un aminoácido, formas oxidadas y dímeros.
Qué confirma la espectrometría de masas
La espectrometría de masas confirma que la molécula pesa lo que debe pesar según su secuencia. Es la diferencia entre un compuesto puro y el compuesto correcto.
Un vial puede dar una pureza alta de otra molécula. Por eso un certificado completo reporta las dos cosas.
Pureza y contenido no son lo mismo
La pureza dice qué tan limpio está el compuesto. El contenido dice cuántos miligramos hay en el vial.
Un vial rotulado de 10 mg puede medir más o menos que eso. En los certificados que Altea publica, tres viales de Retatrutide de 10 mg midieron entre 10.83 y 13.19 mg. El contenido medido rara vez coincide exactamente con la etiqueta, y un certificado sin ese dato deja la cantidad sin comprobar.
Qué pasa cuando nadie lo comprueba
En un estudio publicado en JAMA Network Open en 2024, tres viales de semaglutida comprados en línea sin receta anunciaban 99 % de pureza y midieron entre 7 y 14 %. Su contenido superó lo rotulado entre 29 y 39 %, y una muestra dio positivo a endotoxina.
Ningún comprador puede ver eso en el vial. Un lote bueno y uno malo son el mismo polvo blanco.
Cinco comprobaciones
El lote. El número del certificado es el mismo que lleva impreso el vial. Si no coincide, el papel es de otro lote.
El laboratorio. Lo firma un tercero. Un análisis emitido por quien vende es una declaración suya.
El cliente. No dice el nombre de otra tienda. Un certificado prestado no describe este producto.
La presentación. La muestra analizada es la que se compra, o la página dice cuál fue.
El origen del informe. El número de informe se comprueba con el laboratorio, no con el vendedor.
El lote 2026091030 es el que debe verse en el vial. El contenido medido está por encima de los 30 mg de la etiqueta.
Lo que un certificado no dice
Un certificado no mide esterilidad, no evalúa seguridad y no sabe qué le pasó al vial después del análisis. Describe el lote el día en que se midió.
El calor degrada un liofilizado. Cómo se guarda y cómo viaja queda fuera del papel.
La prueba de endotoxinas es un análisis aparte. Busca residuo de pared bacteriana que la fabricación pudo dejar, y un vial de pureza alta puede no pasarla.
El estándar de un medicamento es otro
Para los medicamentos con péptidos sintéticos, COFEPRIS publicó en febrero de 2026 una guía orientativa que recoge la regla de la farmacopea europea: reportar toda impureza mayor de 0.1 %, identificar las mayores de 0.5 % y calificar las mayores de 1 %.
El material de investigación no pasa por ese proceso. Un certificado de análisis es lo único que un comprador tiene para saber qué hay en el vial, y por eso conviene saber leerlo.
Preguntas frecuentes
¿Qué es un certificado de análisis (COA)?
El informe de un laboratorio sobre un lote: identidad del compuesto, pureza y contenido medido.
¿Cómo sé si un certificado es real?
El lote coincide con el del vial, lo firma un laboratorio independiente y el número de informe se puede comprobar con ese laboratorio.
¿Qué significa 99 % de pureza?
Que el 99 % del área del cromatograma corresponde al compuesto. Es una medida de limpieza, no de cantidad ni de seguridad.
¿Qué es Janoshik?
Un laboratorio de análisis independiente. En sus informes reporta pureza y contenido vial por vial.
¿Un certificado garantiza que el vial es bueno?
Garantiza lo que se midió en ese lote ese día. El número de lote lo ata al vial; el transporte y la conservación no quedan en el papel.
¿Altea publica sus certificados?
Sí. Hay once en Certificados, en PDF, tal como los emite el laboratorio: Freedom Diagnostics o Janoshik. Pureza de más de 99 %, con la cifra medida de cada lote en su certificado. Los mismos datos, un renglón por lote, están en Datos, y el precio de cada presentación, en Precios. El catálogo se suministra solo para investigación.
Fuentes
Ashraf AR y cols. Safety and Risk Assessment of No-Prescription Online Semaglutide Purchases. JAMA Netw Open, 2024;7(8):e2428280. doi:10.1001/jamanetworkopen.2024.28280 · PMC11297364. Pureza de 7 a 14 % contra 99 % anunciado; contenido 29 a 39 % sobre la etiqueta; una muestra con endotoxina.
D'Hondt M y cols. Related impurities in peptide medicines. J Pharm Biomed Anal, 2014. doi:10.1016/j.jpba.2014.06.012 · PMID 25044089. Tipos de impureza de un péptido sintético.
Agonista triple estudiado en las vías GIP, GLP-1 y glucagón.
10 mg20 mg30 mg
Precio de lanzamientodesde $2,100 MXNpor vialPrimera compra: agua Pfizer y jeringas gratis
Preguntas sobre un lote
Las preguntas sobre certificados, presentaciones o disponibilidad se resuelven por WhatsApp. Los certificados publicados están en Certificados, y los precios por vial, en Precios.
Cada compuesto de este catálogo se suministra para investigación de laboratorio. Ninguno está aprobado para consumo humano, uso veterinario, aplicación terapéutica ni diagnóstica.
